新聞快訊

廣東省藥監局公佈次批“三重”創新服務名單

发布日期:2021-08-26 18:04
      澳商駐廣州訊 近日,廣東省藥品監管局召開專題新聞發佈會,省藥品監管局黨組成員、副局長嚴振,通報省局開展藥品監管綜合改革以來第一批“三重”創新服務工作進展情況、第二批“三重”創新服務名單、廣東省2021年1月至7月藥品、醫療器械和化妝品註冊審批情況。



      今年4月6日該局組織遴選並對外發佈2021年生物醫藥產業創新服務重點項目名單、企業申報條件、聯繫方式等內容。發佈的重點項目共有11個,其中包括3個生物製品項目、5個創新藥品項目、3個創新醫療器械項目。
      自發佈首批重點項目名單以來,該局通過提供政策法規諮詢、指導申報資料報送、協調檢驗檢查資源,對接審評審批環節等方式,全程做好項目服務工作的同時,不斷規範服務流程,優化辦事程序,力爭每個重點項目均達到預期目標。
      截至目前,第一批共11項創新服務重點項目已有5項獲得重大進展,其中有1項疫苗產品已獲得國家批準緊急使用並上市接種,實現了粵產新冠疫苗零的突破;有1項疫苗產品已完成Ⅱ期藥物臨床試驗,並籌備開展Ⅲ期臨床試驗;有2項創新藥品已獲批準投入上市生產;有1項創新醫療器械已完成註冊核查,已報國家藥監局器械審評中心審查。
      發佈會上還公佈了省藥品監管局第二批“三重”創新服務名單。涉及廣州、肇慶、潮州、東莞等地的7家企業共8個創新藥品和創新醫療器械產品項目被列入重點項目名單;涉及深圳、珠海、廣州、中山、佛山、汕頭等地共15家藥品、醫療器械和化妝品企業被列入重點企業名單;韶關市、廣州市白雲區、廣州市黃埔區、深圳前海合作區、珠海橫琴新區等5個區域被列入重點地區名單。
      下一步,該局將持續深化藥品、醫療器械、化妝品“放管服”改革,落實《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》。
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文章来源:
作者:吴尔珊
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