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核檢產業加速佈局抗原檢測新賽道 “ 百億 ”市場亟待加強監管

发布日期:2022-05-26 21:13

在疫情管控常態化的大背景下,核酸檢測對於人們早已不再陌生。隨著5月9日中國大城市15分鐘核酸“採樣圈”的建立,核酸檢測產業更是被推到了輿論的風口浪尖。據相關數據顯示,截至5月13日,全國累計成立醫學檢驗相關機構2,400家。其中,2021年新增醫學檢驗相關機構437家,2022年新增220家,平均年增速高達25.1%,60.67%的醫學檢驗相關機構註冊資本在1,000萬(人民幣,下同)以上,同時40%的醫學檢驗機構成立於3年內。市場預計,中國核酸檢測市場規模已超過100億元。

 

然而,在“百億”市場規模的背後,核酸檢測企業卻並非人們想像中的那麼風光。由於新冠病毒檢測試劑採用“集採”模式,之江生物公司2021年核酸檢測業績利潤大幅下滑,只實現淨利潤7.59億元,同比2020年下滑18.61%。同樣業績下滑的還有聖湘生物,據顯示,該公司2021年全年營業收入為45.15億元,同比下降5.22%,歸母淨利潤為22.43億元,同比下降14.29%。

 

“這一方面是由於‘集採’,而另一方面則在於越來越多的新企業正在進入這一產業領域。”東興證券研究員的王毅稱,新企業的進入,勢必會導致核酸檢測產業

“內卷化”,盈利下降的同時各種市場亂象也會層出不窮,亟待市場加強監管。但同時,他也說到:“作為一項新興的產業,核酸檢測新的盈利點也在不斷湧現。”他舉例稱,比如抗原檢測目前正是各方爭奪的重點。

 

常態化核酸引產業暴增

自上海的疫情暴發以來,核酸檢測就已經成為了中國芸芸眾生的日常。國內各大城市紛紛出台相關政策,要求市民在進出餐飲店、商超等公共場所時出示規定時間內的核酸檢測陰性證明。家住陝西省西安市的鄭碧然對此早已熟稔,排隊、出示證明、測量體溫、掃碼、張嘴,一套動作下來,不過5分鐘時間。“以前每次聽說要去做核酸,自己都緊張的不得了,現在早就習以為常了。”鄭碧然表示,這套動作每隔兩天就要做一遍,他打趣地說到:“捅到喉嚨都已經起了繭子”。

 

從緊張到坦然,從茫然到熟練,鄭碧然的變化,反映的正是核酸檢測成為中國社會常態化的一個側面。據國家衛生健康委的數據顯示,自新冠疫情發生至2022年4月,全國已經完成的核酸檢測人次為115億。對於普通人而言,疫情無疑是一場災難,然而這場災難卻讓許多企業陸續站在了風口之上。

 

數據顯示,2020年中國核酸檢測市場規模已達到121億元,最近兩年更是以18%至19%的速度增長,預計2022年市場規模將達到146億元。但事實上,隨著近幾月疫情頻繁在諸如深圳、廣州、上海、北京這樣高人口密度的城市爆發,核酸檢測的市場規模顯然已遠超該數值。

 

之江生物、聖湘生物、捷諾生物、伯傑醫療、達安基因和華大基因等企業,早在2020年武漢疫情爆發初期,這6家企業就已先後獲得了新冠病毒檢測產品上市資質。其中,聖湘生物、之江生物分別於2020年8月、2021年1月先後掛牌科創板。此外,還有達安基因、金域醫學、明德生物、東方生物等,也紛紛成為了風口之上實際受益者。

 

核酸檢測究竟有多賺錢?王毅向記者算了一筆賬,自5月25日起,新冠病毒核酸單樣本檢測價格16元,混合檢測價格3.4元。以上海、廣州、深圳、杭州、長春、山東、北京為例,其本地人口數量合計超2億。假設大規模核酸檢測採用10:1混檢措施,按照平均每人每月檢測8次計算,則上述地區的單月檢測服務市場規模為56億元、半年化市場規模為336億元;若照此推廣至全國,以40%的滲透率計算,則單月市場規模達154億元,半年化則達922億元。

 

抗原檢測成行業新寵兒

如今,以政府購買為核心的核酸檢測產業早已在疫情的考驗下愈趨成熟,巨大的利潤也引來了無數投資者的關注。但相對其他產業而言,醫學檢測賽道的投資大多具有一定的專業背景,核酸檢測產業自然也不例外。

 

據王毅介紹,核酸檢測產業大致分為上中下三個領域,上游包括擴增酶、引物、探針;中游包括核酸檢測試劑、PCR擴增儀器以及採樣工作站;下游則包括檢測醫療的服務及第三方獨立醫學實驗室。除此之外,新興的抗原檢測成為了眾多核酸檢測企業重點的投資對象。當前,中國核酸檢測有兩種途徑,一是有著新冠檢測金標準之稱的PCR方法,此外還有一種基於免疫學的新冠抗原檢測。和前者相比,抗原檢測不需要太過專業的技術手法和設備,僅憑盒身中提供的元件,就可自行在家完成抗原自測。

 

今年3月,國家衛健委發佈消息,將抗原檢測定性為核酸檢測的有效補充手段。一些將抗原檢測作為技術核心的企業在此期間大幅獲利。以“萬孚生物”為例,其今年第一季度淨利潤為9.04億元,僅一季度就賺足了去年全年的收入。再比如“東方生物”,2021年,全年實現營收101.69億元,同比增長211.43%;歸母淨利潤49.2億元,同比增長193.33%。這樣的好業績在一季度依然持續著,“東方生物”一季度營業收入47.46億元,同比增長112.28%,歸母淨利潤20.67億元,同比增長74.20%。

 

不只是國內,在國際市場上,這些抗原檢測企業也賺的“盆滿缽滿”。九安醫療因拿到了美國的上市批準與美國相關部門簽訂了抗原檢測試劑的大額訂單,曾在兩個月內股價漲超10倍;萬孚生物的抗原檢測產品銷售已覆蓋歐洲、亞洲、拉美、中東等區域超過100個國家;除此之外,邁克生物、華大基因、迪安診斷、明德生物等公司均已斬獲海外新冠抗原檢測試劑上市資質。

 

此外,自澳門啟動全民核酸檢測工作後,金域醫學集團迅速調集18名富有檢測經驗的檢測員從廣州、深圳等地奔赴位於澳門的南粵·金域醫學實驗室,組成了一支22人的“健康哨兵”先鋒隊,在第二輪全民核酸檢測中,南粵·金域醫學實驗室完成檢測達31萬人份,佔全澳總樣本量(達638,408人份)的49.06%。憑藉著金域醫學集團的核酸檢測硬實力,南粵·金域醫學實驗室已成為澳門核酸檢測主力軍,保障澳門經濟和社會生活有序開展。

 

亂象亟需加強市場監管

產業暴發,“內卷”嚴重。近日來,快速的市場擴張也導致一些問題層出不窮。4月23日,安徽合肥兩家核酸檢測機構由於超能力承攬檢測業務、嚴重超過承諾時間出具檢測報告,影響合肥市對疫情形勢及時研判被予警告並暫停合作的處罰;5月9日,北京市衛生健康委員會副主任、新聞發言人李昂在新聞發佈會上表示,在近期飛行監督檢查中發現,個別核酸檢測機構存在送檢不及時、報告不準確、實驗室管理不嚴格等問題,嚴重影響核酸檢測品質和疫情防控工作效果;5月10日上午舉行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新聞發佈會上,上海市衛健委副主任趙丹丹表示,已開展對相關第三方檢測機構的調查,如果發現違法違規問題,將依法依規從嚴查處,決不姑息。有多位專家表示,試劑紙質量、實驗室污染,樣本污染等,都有可能會帶來“假陽”問題的出現。

 

對此,王毅表示,目前要呼籲政府加強對核酸檢測行業全鏈條嚴格管理。首先對於申請從事核酸檢測行業的機構,要盡到資質審查的義務;再者,應強化整個核酸服務監管過程中的監管,發現有問題機構,要通過專業部門詳細對外通報,一方面可以起到震懾作用,讓其他機構吸取經驗教訓,同時消除民眾對第三方實驗室核酸檢測的一味排斥;最後,一旦發現有真正不合規的機構,需立即取消資質,且必須依法依規予以應有處罰。

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文章来源:
作者:方寶鈴
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