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國家級醫療器械重點項目落地珠海金灣助“國產化”突圍

发布日期:2020-10-18 10:30
      澳商訊 1017日,國家科技部數字診療裝備研發”——近紅外螢光成像術中導航系統項目產業轉化基地揭牌儀式在珠海金灣舉行。據介紹,這一項目的成果轉化將有望在日後通過在術中對病竈的即時導航定位,提高腫瘤術中診斷精度、降低術後復發率。該項目獲得國家級重點立項支持,進駐珠海國際健康港後,也將有利於提升區域醫療器械產業自主研發水準,為打造珠海金灣生物醫藥產業核心競爭力注入能量,同時在推進醫療器械國產化、促進創新產品應用推廣上貢獻金灣力量。



可在腫瘤手術中精準成像,臨床獲良好回饋
      經國家科技部評審,2019年度國家重點研發計劃數字診療裝備研發專項共有47項目立項。其中,北京數字精準醫療科技有限公司(以下稱北京數字精準醫療)承擔的《近紅外螢光成像術中導航系統》項目成功上榜,獲得重點專項立項支持。
      記者從活動中獲悉,過去,國際上普遍採用結構影像技術進行術中導航,而本項目採用的則是更加清晰精準的分子影像技術,是國際上開先河之舉,體現了高水準自主科技研發的成果。作為中科院自動化研究所醫學影像實驗室所屬成果轉化企業,北京數字精準醫療研發的產品在手術過程中可對病竈區域實施精準成像,在臨床中獲得多位腫瘤手術專家良好回饋。
      北京數字精準醫療總經理遲崇巍介紹,項目由該公司牽頭,聯合中國醫學科學院北京協和醫院、北京腫瘤醫院、廣東省醫療器械品質監督檢驗所、中國科學院自動化研究所、北京航空航天大學共同完成,形成醫工交叉、協同創新、產學研醫檢相結合的項目研究體系,為肝癌精準切除的臨床實際問題解決提供了一種有效的手段和方法。
      項目以早期診斷、精確診斷、微創治療、精準治療為方向,針對肝癌精準切除的重要臨床需求,通過研發近紅外螢光成像精準診療技術和高靈敏度成像核心部件,實現對癌竈區域內納摩爾級濃度顯影劑的高靈敏度和高精確度識別,進行在體螢光成像,形成完全自主知識產權的術中肝癌精準手術導航系統。此項技術能夠實現癌症微小病竈(<5mm)的術中即時導航定位,提高腫瘤術中診斷精度、降低術後復發率。



      北京協和醫院肝臟外科副主任醫師徐海峰表示,我國肝臟腫瘤肝癌占全世界約一半,有全世界最廣大的人群。如在早期及時介入徹底切除,其治療效果將大大提升。此項技術可以給外科大夫提供一雙分子的眼睛,能夠更精確定位腫瘤的邊界範圍,發現過往CT等常規手段都難以發現的微小早期病竈,改善手術效果,促進病人康復。未來,在微創手術等多個應用場景均可發揮作用。
      據介紹,北京數字精準醫療已於2019年在珠海市金灣區註冊項目公司珠海市迪譜醫療科技有限公司,總投資10億元,預計獲得生產批件後5年內總應稅銷售收入10億元。此次基地的揭牌,也意味著項目正式邁進向市場推廣的應用化階段。據介紹,該產品擁有我國自主科技研發成果,可有力推動醫療器械產業的國產化道路,並大幅壓縮醫院對同類型產品的採購成本,降低患者使用門檻。目前,該項目在臨床試驗方面已經積累了超過1000例數據,基地揭牌之後,整個項目進程將向規模化量產推進。預計到明年,該設備在醫療市場的投放應用將達到100

完善創新生態鏈,打造生物醫藥千億產業集群
      金灣區區長趙偉媛在活動中致辭表示,國家科技部數字診療裝備研發專項--近紅外螢光成像術中導航系統項目先後斬獲國家科技進步獎等頂級榮譽,是高水準自主科技研發成果的典範。該項目產業轉化基地落戶金灣區,不僅將對提升金灣醫療器械產業自主創新研發水準、加快科技成果轉化、吸引創新型高層次人才等,產生強大助推力,還將對金灣圍繞產業鏈部署創新鏈、圍繞創新鏈佈局產業鏈,產生顯著凝聚力。
      隨著泰諾麥博、綠竹生物等一批高科技創新項目紛紛進駐,目前,金灣已聚集了120多家生物醫藥企業,形成了以生物制藥、化學制藥、保健品、醫療器械等高端細分行業為基礎的產業集群。截止2019年,金灣區生物醫藥產業高新技術企業認定共39家,新增7家。接下來,金灣區還將不斷通過優質項目的產業集聚完善醫藥健康產業創新生態鏈,打造生物醫藥千億產業集群。
      近年來,金灣區已形成珠海規模最大、產值最高、配套最為成熟的生物醫藥產業集聚區,生物醫藥已成為支柱產業之一。2019年,全區生物醫藥產業實現總產值超過220億元,佔珠海全市的三分之二。其中全區規模以上生物醫藥產值157.2億元,同比增長21.1%,占全市生物醫藥產業和保健品年產值的70%
      金灣區副區長李桃艷介紹,通過專業園區和公共服務平的打造,目前金灣區生物醫藥產業聚集效果逐漸顯現。如日前工業和資訊化部公佈對全國381家國家新型工業化產業示範基地發展品質評價結果,金灣區醫藥·珠海高新區三竈科技工業園區示範基地由2018年的三星級升為四星級,是廣東省唯一的生物醫藥類別四星園區,已經成為珠三角乃至全省發展生物醫藥產業的主要陣地。
      此外,金灣區還高標準建設了珠海國際健康港這一國家級資質的公共服務平,通過5+2的搭建,打造集產、學、研、消、服、用功能為一體的高端化、國際化的生物醫藥綜合產業園,為科技創新研發及成果轉化提供快捷的一站式綜合服務保障,當天揭牌的基地即進駐於此。
      遲崇巍表示,金灣區生物醫藥產業要素齊全,符合其項目醫工交叉、協同創新、產學研醫檢相結合的特點。同時,金灣區有著如健康港這樣較為完善產業園區,特別是GMP廠房及檢驗檢測均在園區內,形成行業內完整閉環,為產業孵化提供便捷,適合項目在此進一步發展壯大。
      據介紹,截止目前,目前已有百試通生物公共實驗室、綠竹生物、瑞思普利、開拓藥業等16家企業正式落戶,新竣工的研發孵化區也正不斷的吸引一批創新醫藥項目洽談入駐事宜。未來,珠海國際健康港主要發展方向為創新藥、生物藥及高性能醫療器械,能滿足醫藥項目從研發、孵化、檢測、中試到產業化生產的全過程需求。按照計畫,健康港將通過約5年時間的孵化培育期引進約100家創新醫藥項目,實現產值約100億元,稅收約10億元。
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文章来源:
作者:Kir Ng
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