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灣區速遞| 琴企幹細胞新藥臨床試驗獲國家藥監局受理

发布日期:2022-02-12 00:57
琴企幹細胞新藥臨床試驗獲國家藥監局受理
近日 ,珠海橫琴愛姆斯坦生物科技有限公司(以下簡稱愛姆斯坦)宣佈 ,其自主研發的T-MSC幹 細胞新藥(IMS001注射液)臨床試驗申請 ,獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理 。據公開資料顯示 ,這是世界首次將胚胎幹細胞來源的間充質幹細胞用於人體全身給藥的臨床試驗中 。 據瞭解 ,T-MSC 是一種來源於人胚幹細胞的間充質樣幹細胞 ,該幹細胞新藥在2020年已獲美國FDA 臨床試驗許可 ,是全球首款可靜脈滴注的人胚幹細胞來源的在研原創間充質樣幹細胞新藥 。2021年在美國已正式啟動 I/ IIa 期臨床試驗 ,多位受試者完成用藥 。此次 “ IMS001注射液 ”在中國提交臨床試驗申請 ,既是首次中美雙報 ,也是國內首個治療罕見病—多發性硬化的人胚幹細胞來源的間充質樣幹細胞新藥 。 基於T-MSC 得天獨厚的顛覆性技術優勢 ,“ IMS001注射液 ”作為一款1 類治療用生物製品 ,由 TMSC和臨床級製劑緩衝液構成 。臨床前試驗已證明了“ IMS001注射液 ”對免疫調節的修復能力和穿越血腦屏障能力 ,這些天然屬性在治療神經性疾病 、自身免疫性疾病以及罕見病時有明顯優勢。因此,在治療多發性硬化等疾病時 ,該產品會更加有效地減少疾病復發與持續惡化 ,從而治療疾病 。 對此 ,愛姆斯坦創始人 、董事長門增軒表示稱 :“ 多發性硬化雖是罕見病 ,但是每一個小群體都應該 得到關注和關愛 。無論是中國還是美國 ,我們希望讓創新的科學技術給患者和社會帶來更多的美好 ”。

粵21市實現跨境電商綜試區全覆蓋
2月8日 ,國務院發佈《關於同意在鄂爾多斯等 27 個城市和地區設立跨境電子商務綜合試驗區的批復》,同意在包括廣東省韶關市 、汕 尾市 、河源市 、陽江市 、清遠市 、潮州市 、揭陽市 、雲浮市在內的內地 27 個城市和地區設立跨境電子商務綜合試驗區(下稱“ 跨境電商綜試區 ”)。至此 ,廣東實現跨境電商綜試區在全省 21 個地級以上市的全覆蓋 ,總數位居全國第一 。 “ 這標誌著廣東外貿發展進入一個新的發展階段。”復旦大學經濟學院教授李志遠認為 ,跨境電商建立在實體生產銷售完善成熟的基礎上 ,又可逐漸擺脫對線下交易的依賴 ,在疫情背景下對提升廣東外貿發展水平 ,保 持中國外貿的穩定和經濟持續增長有重要意義 。 據悉 ,根據此次批復 ,新設立的綜試區建設要複製推廣前五批綜試區成熟經驗做法 ,發揮跨境電商助力傳統產業轉型升級 、促進產業數字化發展的積極作用 ,引導跨境電子商務健康持續創新發展 ,全力以赴穩住外貿外資基本盤 ,推進貿易高質量發展 。 據瞭解 ,在實現跨境電商綜試區全省全覆蓋的基礎上 ,今年廣東還將啟動粵港澳大灣區全球貿易數字化領航區建設 ,並爭創國家跨境電商示範省。根據規劃 ,到2025年 ,廣東還將爭取建設20個“ 產業集群+跨境電商 ”試點 ,培育100個年交易額億元以上的跨境電商賣家 ,培育100個年銷售額億元以上的跨境電商自主品牌 。

中山出台“ 暖企九條 ”最高獎勵100萬
2月7日 ,中山出台《中山市2022年新春暖企九條》(下稱“ 暖企九條 ”) ,從加大獎勵 、延長期限 、優化服務等方面,鼓勵各類企業復工復產 ,營造親商 、重 商 、愛商 、護商的良好氛圍 。 “ 暖企九條 ”提出 ,加大製造業企業獎勵力度 。中山對規上製造業企業(不含國有及國有控股企業)2022年一季度工業總產值同比增長10%及以上的 ,產值同比每增加1,000萬元(人民幣 ,下同)獎勵1萬元 ,單個企業最高獎勵100萬元 。2月20日前 ,中山對企業租用(含合租)大巴車跨省接員工返崗 ,符合條件的按包車費用的 50%給予補貼 ,單個企業最高不超過10萬元 。為外地返回中山的務工人員提供1次免費的核酸檢測 。 中山鼓勵企業新招員工 。截至2022年2月底返崗率達 80%以上的規上限上企業 ,在 2月1日至3月31日期間 ,新招員工(非本市戶籍)並為首次來中山工作(以參加養老保險時間為准)員工依法連續繳納社會保險(單獨繳納工傷保險除外)3個月以上的 ,按500元/人標準給予招工獎勵 ,單個企業最高不超過20萬元 。 中山還將加大批發零售及住宿餐飲企業的支持力度 。限 額以上批發企業(含個體戶)一季度銷售額同比每增加 3,000萬元獎勵10萬元 ,單個企業累計獎勵最高100萬 元 。限額以上零售企業(含個體戶)一季度零售額同比每增加2,000萬元獎勵5萬元 ,單個企業累計獎勵最高100 萬元 。限額以上住宿餐飲企業(含個體戶)一季度零售額同比每增加100萬元獎勵5萬元 ,單個企業累計獎勵最高100萬元 。
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作者:方寶鈴
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