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兩款“粵造”新冠抗原檢測產品獲批上市

发布日期:2022-03-15 12:52
    3月13日,國家藥監局官網顯示,新增批準5款新冠抗原檢測產品的註冊申請。加上首次獲批的5款,截至目前共有10款新冠抗原檢測產品正式上市。首次獲批的5款產品中,有2款產自廣東企業,分別是深圳華大因源(華大基因控股子公司)和廣州萬孚生物,有望本周內在實體藥店銷售。
    日前,《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》印發,提出在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充。有自我檢測需求的社區居民,可通過零售藥店、網絡銷售平台等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。
    華大基因相關負責人表示,公司已與8家機構聯合簽署新冠抗原檢測試劑盒戰略合作框架協議,涵蓋多個千萬人份級別新冠抗原檢測試劑盒合作意向,即將銷售。
    另據萬孚生物方面介紹,新冠抗原快速檢測操作簡便,對操作人員無特殊要求,不依賴於設備,可實現現場檢測,最快15分鐘出結果。
    當前,上述兩家企業正在抓緊擴大產能,保障市場供應。據瞭解,各大電商平台均已上架新冠抗原檢測產品銷售信息;線下實體藥店也在積極備貨,有望本周內銷售。
    廣東是體外診斷試劑研發生產大省。新冠抗原檢測試劑研發生產企業多分佈在廣州、深圳、珠海和中山等地。廣東省藥品監管局表示,廣東正迅速摸查省內相關產品在研在產情況,加強研發註冊環節指導。
    “廣東將對前期研發基礎好、產能充足的新冠抗原檢測項目予以重點幫扶,積極爭取納入國家藥監局的應急、優先審批通道,加快推動我省抗原檢測試劑審批。”省藥品監管局相關負責人表示。
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作者:wyx
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